项获批!太美医疗科技IRC再创佳绩 30
来源:网络 热度:141℃ 2024/10/29 12:57:00
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近日,齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安?)获得国家药品监督管理局上市批准。至此,由太美医疗科技独立评审中心提供IRC服务且获批的项目数量达到31个,再上新台阶!
同时,由太美医疗科技独立评审中心提供IRC服务且已提交NDA(新药上市时审批)申请的数量达到65个,已核查通过项目数量达到55个,继续保持高质效服务。
太美医疗科技IRC服务的独到之处
- 智能化——让成本更低,效率更高,风险更可控,智能是IRC服务的未来,也是太美医疗科技IRC服务独树一帜的关键。
- eImage——构建在线协作的经典范式,项目全程在线协作和运营,是太美医疗科技IRC服务的另一特色。
- 体系建设——夯实业务持续进步的地基,在线协作与智能化特色之外,太美医疗科技IRC团队踏实严谨的内功功底同样不可小觑。

智能化
基于300+的国内外项目经验,太美医疗科技IRC服务智能化水平近年来取得显著进步,已经成为推动业务进步的重要动力。
系统层面
- AI技术正在被广泛应用,在太美医疗科技自主研发的eImage医学影像阅片系统,AI已经可以准确识别医学影像,并辅助阅片砖家进行病灶分割、测量、分类等繁复工作。
- 智能QC功能还可以即时发现质量问题,并自动发起QC,使得质控流程和效率得以改善,大幅提升阅能够快速完成从项目实践、经验提炼到行业认知体系化的沉淀。
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